2023-09-15 09:46:34
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沃森生物(300142)发布公告称,公司与复旦大学、上海蓝鹊生物共同研发的新型冠状病毒变异株MRNA疫苗(S蛋白嵌合体)已就第四加强针临床试验获得《伦理审查批件》。
公司称,于近日收到云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株MRNA疫苗(S蛋白嵌合体)在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18岁及以上人群中加强接种的免疫原性和安全性的ⅢB期临床试验”的《伦理审查批件》,审查意见为:经本伦理委员会审查,同意按批准的临床试验方案及相关资料开展本研究。
截至2022年10月12日,全国累计报告接种新冠病毒疫苗34亿3785.1万剂次,覆盖人数13亿343万人,其中已完成全程接种12亿7171.1万人,覆盖人数和全程接种人数分别占全国总人口的92.45%、90.2%;而完成加强免疫接种8亿783.2万人。
有流行病专家指出:与第三针灭活疫苗相比,MRNA疫苗具有更好的抗体增强作用。
全景网了解到,在MRNA新冠疫苗赛道上,国际巨头辉瑞堪称“王者”,其2021年新疫苗COMIRNATY的产量超30亿剂次、销售额高达367.81亿美元。至今年第三季度,辉瑞实现营业收入240.94亿美元,其中新冠MRNA疫苗销售额129.77亿美元,营收占比仍然过半。有券商直言,国产加强针MRNA新冠疫苗市场商业价值巨大。
2022年9月30日,公司新型冠状病毒MRNA疫苗获得印度尼西亚紧急使用授权(“EUA”),系我国自主研发的首个获批海外上市的新冠MRNA 疫苗,用于18岁及以上人群基础免疫或加强免疫。
除此以外,在国产MRNA新冠疫苗研发方面,沃森/艾博生物的MRNA新冠疫苗ARCOV走在了业内前列,按照目前的实证数据其具备面对变异毒株防护效果降低幅度较小的优质特征。
而沃森与复旦大学、上海蓝鹊生物共同研发的新型冠状病毒变异株MRNA疫苗(S蛋白嵌合体)也已于2022年8月获批进入临床。